Evaluierung bestehender Produktionsprozesse und Ableitung von Rückschlüssen hinsichtlich Normerfüllung und Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Erhöhung der Prozesssicherheit / -stabilität
Begleitung von Beschaffungsprozessen, inkl. Erstellung und Abgleich der Lasten- und Pflichtenhefte, Lieferantenbewertung und -auswahl, Projektüberwachung beim Lieferanten, FAT, Einbringung, Installation, Inbetriebnahme bis zum SAT
Qualifizierungen von Anlagen / Validierung von Prozessen inkl. Peripherie (TGA, Logistik)
temporäres Projektmanagement (Change, CAPA)
Technologierecherche, -bewertung und -implementierung in bestehende Produktionsabläufe
Cardboard-Engineering zur Arbeitsplatzgestaltung und Prozessverbesserung
Technologie- und Methodenentwicklung
Produkt- und Prozessrisikoanalysen (FMEA) inkl. Peripherie (TGA, Logistik)
Management von Behördenkontakten (z.B. BImSchG, Abfallentsorgung)
Moderation von Workshops zum Thema QM und Risikoeliminierung
Recherche, Bewertung und Implementierung von Second Sources (Zweitlieferanten)
regulatorische und technische Lieferantenqualifizierung
Patentrecherchen und Begleitung von Patentanmeldungen
Auditvor- und Nachbereitung, Durchführung von präventiven Mock-Audits
Spezielle Kenntnisse:
Verpackungssysteme und Anlagen nach DIN ISO 11607-1 und -2
Anlagen zur Herstellung, Verteilung und Lagerung von Reinstwasser
Einsatz kolaborierender Roboter im Fertigungsprozess (insb. Montage und Verpackung)
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